药店自查报告

时间:2024-08-13 14:08:17
药店自查报告(集合15篇)

药店自查报告(集合15篇)

在现在社会,报告的使用成为日常生活的常态,报告中涉及到专业性术语要解释清楚。那么你真正懂得怎么写好报告吗?下面是小编收集整理的药店自查报告,希望对大家有所帮助。

药店自查报告1

根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求,结合我中心的实际情况,根据“两打两建”要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下:

一、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

1、在药品质量管理工作领导小组的带领下,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

2、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康体检,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。

(三)进货管理

1、严把药品购进关,坚持正规渠道采购,确保采购药品合法性100%执行,与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(四)储存于养护:认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放,确保药品质量完好。

(五)药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本中心的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

二、自查总结及存在问题的解决方案,中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

1、无违法经营假劣药品行为

2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象。

3、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。

我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

药店自查报告2

我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。

药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。

我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案:

一、管理文件:

1、企业质量管理目标

;2、企业组织机构、岗位和人员职责;

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;

4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;

5、环境卫生的管理制度

;6、兽药不良反应报告制度

;7、不合格兽药和退货兽药的管理制度;

8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度

;9、企业记录、档案和凭证的管理制度

;10、质量管理培训、考核制度。

二、管理记录:

1、人员培训、考核记录;

2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;

3、兽药质量评估记录;

4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;

5、兽药清查记录;

6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;

7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

我们将严格遵守上述管理制度,如实填写记录,设专人专柜管理档案文件。

药店自查报告3

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

一、药店基本情况

< ……此处隐藏9655个字……符合标准的拆零专柜,拆零工具清洁卫生,更有效确保药品的质量安全。

(四)健全了各项服务及售后服务措施。为提高服务质量,门店

内设有顾客意见簿、总部监督电话、便民服务台。使顾客有一个比较舒适的购药环境。健全了药品销售退回制度,确保顾客的合法权益。通过以上自查整改,我们认为药店已具备开办药品零售的条件,由于水平有限和理解上的差异,可能存在一定的问题,敬请验收组对我们不足提出指正,我们将认真听取领导的批评和建议,认真完善和整改,提高药品经营质量和管理规范,为广大群众提供更好、更优质、更满意的服务,切实维护广大群众的用药安全。

申请单位

**年*月*日

药店自查报告13

我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。

药店自查报告14

为进一步规范强化秋冬季新冠肺炎疫情常态化防控工作,提高防范和应急处置能力,提升应对新冠肺炎防范意识和应急水平。我院规范预检分诊、发热门诊各项工作,守住疫情防控大门,有条不紊的开展核酸检查筛查工作,积极开展疫情防控各项演练工作,确保筑牢疫情防控屏障。

一、关口前移,守住疫情防控大门。

在医院大门入口安装了入院测体温、登记、出示健康码的声音提示,定期安排人员24小时门口预检值班,读卡器读身份证进行登记,额温抢、温度计测温。对体温异常者提醒体温复核,坐车进入医院就医人员,由预检分诊值班医务人员叫停车辆并用测温枪给车内人员测温,所有进入医院的人员都要正确选择和佩戴好口罩,扫验健康码、询问其流行病史、查轨迹及健康状态是否符合防控要求。

发热门诊升级改造,加强发热门诊规范化扩建升级改造,改造后的发热门诊分区设置合理,流程布局规范,符合三分区,专用通道的设置要求;标识清楚醒目,采取了全封闭的就诊流程,可“一站式”完成挂号、就诊、缴费、采样、取报告、取药。对发热门诊患者需进行影像检查时,进行错时安排,避免人员交叉,做到一用一消毒,严防交叉感染。

二、做好核酸检测工作。

对新住院患者及陪护人员、医院工作人员(包括后勤保洁、护工、保安等)等重点人群进行核酸检测。制定了重点科室人员核酸检测方案,根据要求该院每周对预检分诊、发热门诊等重点科室医护人员和标本运送人员进行新冠肺炎病毒核酸检测。做到检测标本每日及时送人民医院进行检测。

三、定期组织新冠肺炎疫情防控实战演练。

医务科、院感办、护理部、质控办、预检分诊、发热门诊、检验科、放射科、药房、后勤、公卫等相关科室人员参加演练。

药店自查报告15

遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神,组织相关人员重点就公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、强化制度管理

健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责

严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 ,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理 。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督 ,定期组织或者协助开展质量管理培训 。 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

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